Zertifikate / Dokumente

EN ISO 13485

Zertifikat

MDSAP (medical Device Single Audit Program)

Zertifikat (gültig bis 2024-11-30)            Zertifikat (gültig ab 2027-12-01)

MDR – Medical Device Regulation (EU) 2017/745

Zertifikat

Notified Body Confirmation Letter (EU) 2023/607

Confirmation Letter

MDD – Medical Device Directive 93/42/EWG

Zertifikat 

Zusätzliche Dokumente

Konfliktmineralien