Zertifikate / Dokumente
EN ISO 13485
MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
MDR – Medical Device Regulation (EU) 2017/745
Zertifikat (Gültig vom 04.02.2025 bis zum 09.10.2025)
Zertifikat (Gültig vom 10.10.2025 bis zum 09.10.2030)
Notified Body Confirmation Letter (EU) 2023/607
MDD – Medical Device Directive 93/42/EWG
Zusätzliche Dokumente